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傳遞窗(PASS BOX)國家行業(yè)標準征求意見稿(二)
上接:傳遞窗行業(yè)標準JG(征求意見稿)和傳遞窗檢測試驗方法-傳遞窗行業(yè)標準征求意見稿(三)以及傳遞窗的檢驗規(guī)則-傳遞窗國家標準征求意見稿(四)和傳遞窗標志設置及運輸儲存應該-傳遞窗行業(yè)標準(五)
傳遞窗是一種安裝在隔離性圍護結(jié)構(gòu)上,用于在隔離性圍護結(jié)構(gòu)之間或與其背景環(huán)境之間進行物料傳遞的裝置(也稱傳遞箱)。當傳遞窗需要落地安裝時,也稱落地式傳遞窗或傳遞門。
4 分類與標記
4.1 分類
按照其功能不同,傳遞窗可分為五類:普通型傳遞窗(A類)、自凈型傳遞窗(B類)、吹淋型傳遞窗(C類)、氣密型傳遞窗(D類)、移動對接型傳遞窗(E類)。
4.1.1 普通型傳遞窗(A)
由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成。兩側(cè)的門有互鎖功能,當一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時,另一側(cè)的門不能被打開。
4.1.2 自凈型傳遞窗(B)
一種安裝在隔離性圍護結(jié)構(gòu)上,具有普通傳遞窗的功能,并具有對傳遞窗內(nèi)部空間進行凈化處理的能力(見圖2)。
根據(jù)凈化處理能力的不同,又可分為空氣粒微凈化型(B1)、消毒滅菌型(B2)和同時具有以上兩種功能的復合型傳遞窗(B3)。
有空氣粒微凈化功能的傳遞窗,一般帶有由高效過濾器和循環(huán)風機組成的空氣自凈系統(tǒng)(B11)。有的由含高效過濾器的送風和排風系統(tǒng)組成,對傳遞窗內(nèi)部空間有負壓要求(B12)。
有消毒滅菌功能的傳遞窗,根據(jù)對消毒滅菌效果的要求不同,有的裝有紫外線燈管(B21),有的在側(cè)壁上留有消毒氣(汽)體進出口,在消毒時需配備循環(huán)消毒裝置(B22)。
復合型傳遞窗通常有含高效過濾器的送排風系統(tǒng),同時側(cè)壁上留有消毒劑或消毒蒸汽進口,一般對傳遞窗內(nèi)部空間有負壓要求(B3)。
4.1.3 吹淋型傳遞窗(C)
具有吹淋室的功能,通過噴嘴噴出的高速氣流對放置于裝置內(nèi)的待傳遞物品表面進行凈化的傳遞窗。
4.1.4 氣密型傳遞窗(D)
具有普通傳遞窗的功能,本身結(jié)構(gòu)的密閉性能達到明確的指標要求的傳遞窗。
4.1.5 移動對接型傳遞窗(E)
一種可移動的傳遞窗。多用于實驗動物房和生物安全實驗室等,與隔離器或生物安全柜嚴密對接后傳遞物品,一般有很高的氣密性要求和內(nèi)部消毒要求。
4.2 標記
4.2.1 傳遞窗類型的標記代號
傳遞窗類型的標記代號為:
A:普通型;
B:自凈型,其中B11為帶自凈系統(tǒng)的空氣粒子凈化型,B12為有送排風系統(tǒng)的空氣微粒凈化型: B2為裝有紫外線滅菌燈的消毒滅菌型,B22為裝有消毒劑或消毒氣(汽)體進出口及配套的送排風系統(tǒng)的消毒滅菌型,B3為同時具備空氣粒微凈化和消毒滅菌功能的自凈型傳遞窗;
C:吹淋型;
D:氣密型,根據(jù)傳遞窗的氣密程度排序,從低到高標記為D1、D2;
E:移動對接型
4.2.2 內(nèi)通道水平寬度的標記代號
內(nèi)通道的水平凈寬度可以根據(jù)使用方的不同用途具體設計確定,一般為400mm、500mm、600mm、800mm、1000mm……,其代號分別為400、500、600、800、1000……。
4.3 標記方法
4.3.1 傳遞窗產(chǎn)品按如下標記。
當傳遞窗同時具有兩類以上功能時,應按其作用的重要性依次給出類型標記代號,中間用“,”相連。
4.3.2 標記示例
CHD-B11-800×800×800表示產(chǎn)品為B11型傳遞窗,內(nèi)通道尺寸為800×800×800mm3,此產(chǎn)品具有通過自凈系統(tǒng)對窗內(nèi)空氣粒子凈化的功能。
CHD-D1,B22-600×600×600表示產(chǎn)品內(nèi)通道尺寸為600×600×600mm3,具有對結(jié)構(gòu)密閉性的要求,在側(cè)壁上留有消毒氣(汽)體進出口及配套的送排風系統(tǒng)可對通道內(nèi)空氣消毒滅菌。
5 基本規(guī)定
5.1 尺寸
5.1.1 尺寸要求
傳遞窗的內(nèi)通道凈尺寸應根據(jù)用戶傳遞所需物料的尺寸確定。物料與傳遞窗壁面應留有一定距離。
5.1.2 尺寸偏差
a) 外形尺寸和通道尺寸,其偏差應符合GB/T 1184中公差等級“L”的規(guī)定。
b) 正面、左右側(cè)面外壁及通道內(nèi)各面壁板,其平面度應符合GB/T 1184 中公差等級“L”的規(guī)定。
5.2 結(jié)構(gòu)
5.2.1 箱體
a) 傳遞窗箱體應采用耐腐蝕材料,如采用金屬應連續(xù)焊接,所有連接處應保證密封。
b) 傳遞窗通道表面應光潔,不產(chǎn)塵,不積塵,拼接處應密封。
c) 傳遞窗的門應采用與其密封要求相適應的可靠密封方法。
d) 開關、按鍵的操作應靈活可靠,零部件應緊固無松動。
e) 傳遞窗通道四周的角宜為圓弧型。
5.2.2 安裝部位的處理
傳遞窗安裝在墻體的位置,內(nèi)部應有相應的加強筋,其下部應有能支撐上部重量和下部安裝支架的筋和螺孔。
應根據(jù)傳遞窗對氣密性的不同要求確定窗與墻連接處所需要使用的密封構(gòu)件和密封方法。
5.2.3 測試及消毒孔道
自凈型傳遞窗應根據(jù)不同的凈化需求和用戶要求留有潔凈度測試孔道、消毒氣(汽)體注入孔道等,孔道口的密封應滿足用戶提出的密封性能參數(shù)要求。
5.2.4 對接接口
移動對接型傳遞窗應有準確、快速的對接裝置,對接接口處應能密閉連接,有消毒接口,且保證接口在GB 50073中的5級潔凈度環(huán)境中開啟。
5.2.4 高效空氣過濾器
自凈型和吹淋型傳遞窗所使用的高效空氣過濾器應符合GB/T 13554的要求,其效率和阻力按用戶的空氣凈化要求選用。排風系統(tǒng)的高效過濾器至少應達到GB/T 13554中B類的要求。
5.2.5 紫外線燈
自凈型傳遞窗可根據(jù)用戶的要求安裝紫外線滅菌燈。用于所傳遞物品表面消毒滅菌的傳遞窗,紫外線滅菌燈的安裝位置和個數(shù)應使紫外線光能盡量照射到所傳遞物品的整個表面。紫外線燈的照射劑量可根據(jù)滅菌種類和要求參考表1中的數(shù)值。
5.2.6 風機
a) 傳遞窗所使用的風機宜選用優(yōu)質(zhì)高效低噪聲的風機,且風壓變化50%時,風量變化不大于10%?;虿扇∠鄳胧┦癸L機運行過程中風壓變化時,風量變化不大于10%。
b) 安裝在箱體中的風機應采取減振和隔聲措施。
c) 風機所配電機應有熱保護裝置,并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。
表1 在氣相中具有90%滅菌率的紫外線照射劑量
細菌 |
照射劑量(mW·s/cm2) |
靈桿菌 |
1.03 |
大腸桿菌 |
1.00 |
藤黃八迭球菌 |
4.93 |
枯草桿菌(芽孢) |
11.5 |
5.3 材料
5.3.1 箱體和部件材料應能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩(wěn)定,有足夠的強度,具有防火耐潮能力。箱體宜使用不銹鋼制作。
5.3.2 所有表面應使用光滑經(jīng)處理不易腐蝕的材料制作。板材厚度應滿足強度和剛度要求。
5.3.3 傳遞窗門上的可視玻璃應使用安全玻璃。安全級別應符合GB 15763.1的要求。
5.3.4 傳遞窗門上的密封條的密封性能應滿足相應的氣密性參數(shù)的要求,應采用耐腐蝕、耐老化、有耐候性、柔軟、耐壓縮的優(yōu)質(zhì)材料,物理性能應符合HG/3088的要求。
5.4 生產(chǎn)環(huán)境
傳遞窗的組裝車間應保持清潔。
5.5 其他規(guī)定
5.5.1 使用環(huán)境
a) 溫度:5℃~40℃。
b) 相對濕度:30%~85%。
5.5.2 導線
傳遞窗中使用的導線應達到GB 4793.1的要求。
5.5.3 電源開關
總電源、風機和照明等均應采用同時切斷或接通電源各極的全極開關。開關應通過安全認證。
5.5.4 斷路器
總電源、風機、照明等應設置斷路器。
6 要求
6.1 外觀要求
a) 外形應平整光潔,表面色澤均勻,無明顯劃傷、銹斑、壓痕。
b) 說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。
c) 傳遞窗箱體的焊接應符合相應的表面光滑度要求。
d) 外部配件位置合理,接頭、管道封堵可靠。
6.2 性能參數(shù)要求
6.2.1 自凈型傳遞窗的性能參數(shù)
B11、B12型傳遞窗正常工作時,通道內(nèi)的潔凈度應達到用戶的要求,用戶無特殊要求時,潔凈度應不低于GB 50073中7級的要求。傳遞窗通道內(nèi)的換氣次數(shù)應不低于50次/h。
6.2.2 吹淋型傳遞窗的性能參數(shù)
吹淋型傳遞窗通道內(nèi)潔凈度應達到GB 50073中的7級。
吹淋型傳遞窗球型噴口直徑應不小于20mm,噴口送風速度應能保證送風到達被吹淋物體表面時不低于20m/s,換氣次數(shù)不小于1000次/h,吹淋時間可手動調(diào)節(jié),且不少于20秒。
6.2.3 氣密型傳遞窗的性能參數(shù)
氣密性傳遞窗常用的密閉性指標為:
a)D1類:采用煙霧測試法檢測,傳遞窗所有縫隙無可見泄漏。
b) D2類:傳遞窗處于密閉狀態(tài)時下,當通道內(nèi)的壓力達到-500Pa后,20min內(nèi)負壓的自然衰減小于250Pa。
6.2.4 高效過濾器的泄漏
用于傳遞窗的高效過濾器應在安裝前現(xiàn)場檢漏,確認無泄漏后再進行安裝。應按照
GB 50591的要求安裝,做到邊框無泄漏。
6.2.5 壓差
對于有排風系統(tǒng),在運行中有窗內(nèi)外壓差要求的傳遞窗,安裝完成后應進行調(diào)試。并通過檢測確認正常運行條件下窗內(nèi)能穩(wěn)定維持用戶所要求的壓差。
6.2.6 噪聲
箱體內(nèi)有風機的傳遞窗,當風機開啟時,門外側(cè)中心水平向外1m處所測出噪聲值不應大于68dB(A)。
6.2.7 泄漏電流
可觸及表面的泄漏電流不應大于10mA。
6.2.8 接地電阻
可觸及金屬表面與電源插頭“地”插銷間的電阻值不應大于0.10Ω。
6.2.9 耐電壓
帶電部件和金屬外殼之間應能耐受1500V的電壓。
6.2.10 絕緣電阻
電源輸入端與機殼或外露的導電部分之間的絕緣電阻不應小于2.0mΩ。
6.2.11 門互鎖
a) 傳遞窗兩端的門應有互鎖功能。打開傳遞窗任意一端的門,則另一端門不能打開。
b) 當傳遞窗斷電或門的自鎖功能失靈時,兩端門應能手動開啟。
c) 吹淋型傳遞窗除滿足以上要求以外還應滿足如下要求:
當傳遞窗處于吹淋狀態(tài)時,兩端的門均應處于鎖閉狀態(tài)。
當傳遞窗吹淋停止時,門應不能被立即打開,而應在停吹至少延遲5秒鐘后才能打開。
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